
如果要用一句话概括2026年第一季度全球细胞与基因治疗(CGT)行业的变化,我们更愿意把它表述为:监管端开始释放更清晰的支持信号,临床与产业端也在持续前进;但与此同时,市场对项目价值的判断标准正在明显收紧。真正能够获得认可的,不再只是概念新、平台大、故事强,而是那些能够在机制、药效、安全性、制造与商业化之间建立完整证据链的项目。

2026年3月18日,生物医药临床前研发领域迎来了一项具有里程碑意义的重磅政策!美国FDA(特别是药品审评与研究中心 CDER)正式发布了备受瞩目的指南草案——《General Considerations for the Use of New Approach Methodologies in Drug Development Guidance for Industry》。

2026年全国两会期间,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要(草案)》正式提交审查。值得高度关注的是,纲要草案在生物医药关键核心技术突破和未来健康产业布局中,明确将“类器官模型”“类器官与器官芯片”“器官制造”等技术写入国家战略科技攻关任务,作为打造自主可控底层平台的核心组成部分。

假设你申请了一个国自然项目,题目是《PD-1抑制剂耐药机制研究》。思路挺清晰,从临床样本到动物模型都有。

写这篇文章前,我翻出了去年年初的一些行业讨论,想做一个验证:那些当时被热烈讨论的趋势,哪些真正落地了?哪些被证伪了?

Nature、NEJM、Cell等顶刊近期密集发表突破性研究,涵盖肿瘤免疫、代谢疾病、心血管创新技术等领域。本文精选8项高价值研究,深度解读科学机制,并分析对临床医生和药企研发的实际意义。

北京晶莱华科生物技术有限公司(以下简称“晶莱生物”)正式获得由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验动物机构认可证书(证书编号:CNAS LA 0048)。这一权威认可标志着晶莱生物在实验动物质量控制、管理体系和技术能力等方面已达到国内领先、国际认可的标准。

2024年度JCR发布! 神刊CA-A CANCER JOURNAL FOR CLINICIANS的影响因子降低了一半,它依然以232.4的高IF位列榜首。

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